Associate Director, Regulatory Affairs, Self-Care

Associate Director, Regulatory Affairs, Self-Care

Was wir tun

Bei Kenvue erkennen wir die außergewöhnliche Kraft der täglichen Pflege. Aufbauend auf über einem Jahrhundert Tradition und verwurzelt in der Wissenschaft, sind wir das Haus der ikonischen Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE®, JOHNSON'S® und BAND-AID®, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft; Fürsorge ist unser Talent.

Wer wir sind

Unser globales Team besteht aus ~ 22.000 brillanten Mitarbeitern mit einer Arbeitsplatzkultur, in der jede Stimme zählt und jeder Beitrag geschätzt wird. Wir sind leidenschaftlich an Erkenntnissen interessiert, Innovation und dem Engagement, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Fachwissen und Einfühlungsvermögen bedeutet ein Kenvuer zu sein, die Macht zu haben, jeden Tag Millionen von Menschen zu beeinflussen. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns leidenschaftlich, gewinnen Vertrauen in der Wissenschaft und lösen Lösungen mit Mut – und haben brillante Möglichkeiten, die auf Sie warten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Für weitere Informationen, klicken Sie auf hier.

Rollenberichte an:

Vice President Regulatory Affairs NA

Ort:

North America, United States, New Jersey, Summit

Arbeitsort:

Hybrid

Was Sie tun werden

The Associate Director, Regulatory Affairs, is responsible for developing regulatory strategies and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Self-care products Portfolio.

Key Responsibilities

• Provide strategic guidance to the organization in support of creative regulatory strategies for the US Selfcare portfolio.

• Liase with the FDA and serve as RA lead for Health Authority meetings for innovation products and marketed products.

• Proactively scan and engage in the external environment and provide regulatory intelligence and insights to internal teams to anticipate and prepare for changing regulatory requirements.

• Leverage your knowledge of the consumer healthcare products industry to shape internal product development, claims, and labeling processes such that they are efficient, compliant and fit-for-purpose.

• Oversee and provide guidance to the regulatory team approving promotional materials and product claims in accordance with internal procedures and external guidelines

• Oversee the technical team responsible for creation and maintenance of Self-care product labeling.

• Develop and maintain procedures for key regulatory processes.

• Set objectives for RA team members in alignment with organizational goals and objectives.

What we are looking for

Required Qualifications

• Minimum of 6 years of experience in Regulatory Affairs.

Desired Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s degree is required, preferably in a science-related or legal field.

• Experience with INDs, NDAs, ANDA and leading health authority meetings.

• Experience working with industry counterparts and trade association committees and task groups is preferred.

• A proactive, big picture strategic thinker who can distill complex scenarios into simplified guidance for internal teams.

Was haben Sie davon

$166,600.00 - $235,200.00

Dies berücksichtigt eine Reihe von Faktoren, darunter den Arbeitsort, die Fähigkeiten des Kandidaten, die Erfahrung, das Bildungsniveau und die andere berufsbezogene Faktoren.

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus für eine Beschäftigung in Betracht gezogen und nicht aufgrund von Behinderung diskriminiert.