Associate Manager, Clinical Data Management

Was wir tun

Bei Kenvue erkennen wir die außergewöhnliche Kraft der täglichen Pflege. Aufbauend auf über einem Jahrhundert Tradition und verwurzelt in der Wissenschaft, sind wir das Haus der ikonischen Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE®, JOHNSON'S® und BAND-AID®, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft; Fürsorge ist unser Talent.

Wer wir sind

Unser globales Team besteht aus ~ 22.000 brillanten Mitarbeitern mit einer Arbeitsplatzkultur, in der jede Stimme zählt und jeder Beitrag geschätzt wird. Wir sind leidenschaftlich an Erkenntnissen interessiert, Innovation und dem Engagement, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Fachwissen und Einfühlungsvermögen bedeutet ein Kenvuer zu sein, die Macht zu haben, jeden Tag Millionen von Menschen zu beeinflussen. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns leidenschaftlich, gewinnen Vertrauen in der Wissenschaft und lösen Lösungen mit Mut – und haben brillante Möglichkeiten, die auf Sie warten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Für weitere Informationen, klicken Sie auf hier.

Rollenberichte an:

Standort:

Arbeitsort:

Was Sie tun werden

Responsibilities will include but not limited to

• Plans and manages the design and implementation of Data Management tasks for complex human use research activities to successfully achieve strategic objectives

• Ensures all Data Management activities are conducted in accordance with high ethical and quality standards, all applicable GCP regulations and company procedures

• Coordinate with Data Management lead in the development of SOPs and other data management standards

• Collaborates with other functions such as Clinical and Biostatistics in evaluating and/or implementing opportunities to improve Data Management solutions

• Efficiently plans, coordinates, and delivers complete, high quality and reliable clinical trial data in a timely manner for assigned projects

• Responsible for end-to-end clinical data management activities and serves as a primary point of contact for internal and external study team members with some oversight from senior data management resources

• Provides strong quality and project oversight over third party vendor responsible for data management deliverables

• Takes a leadership role to gather content and integration requirements for EDC and close collaboration with partners supporting other data collection systems (eCOA, External Data)

• Enforces data standard conventions and quality expectations for clinical data per defined processes

• Contribute to the definition of data structure standards

• Authors, reviews/revises DM related study plans including Data Management Plan, Edit Check Specifications, eCRF Completion Guidelines and other study documents to ensure quality and standardization

• Chairs Data Quality Review meetings with cross functional study team members to ensure on-going review of clinical study data accuracy, quality and completeness

• Represents DM on cross-functional project teams & submission teams

• Provides support to Health Authority inspections and audits

• Represents Data Management on cross-functional project teams

• Evaluates proposals from external service providers

• Mentor junior professionals for skill set advancement

• FSP/CRO/Vendor Oversight: May act as core member of the study team and provides FSP/CRO/Vendor oversight for end-to-end Data Management activities, manages data currency throughout the trial, and overall monitoring DM deliverables according to the Service Level Agreement (SLA)

Required Qualifications & Core Competencies

• Bachelor’s Degree in Mathematics, Science or a related field required

• At least 8 years of clinical data management experience in healthcare related industry

• Able to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and develop productive relationships with external vendors

• Sound knowledge of all applicable regulations including CFR, GCP, ICH guidelines and industry standard practices regarding data management

• Proficiency with Clinical Data Management System required

• Strong project management; Exhibits expertise in metrics analysis and reporting methodologies

• Strong oral and written communication skills

• Communicate effectively with senior management and cross-functional teams

Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind, besuchen Sie bitte unsere Behindertenhilfe für Informationen darüber, wie Sie eine Unterkunft anfordern können.