Regulatory Affairs Senior Specialist

Was wir tun

Bei Kenvue erkennen wir die außergewöhnliche Kraft der täglichen Pflege. Aufbauend auf über einem Jahrhundert Tradition und verwurzelt in der Wissenschaft, sind wir das Haus der ikonischen Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE®, JOHNSON'S® und BAND-AID®, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft; Fürsorge ist unser Talent.

Wer wir sind

Unser globales Team besteht aus ~ 22.000 brillanten Mitarbeitern mit einer Arbeitsplatzkultur, in der jede Stimme zählt und jeder Beitrag geschätzt wird. Wir sind leidenschaftlich an Erkenntnissen interessiert, Innovation und dem Engagement, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Fachwissen und Einfühlungsvermögen bedeutet ein Kenvuer zu sein, die Macht zu haben, jeden Tag Millionen von Menschen zu beeinflussen. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns leidenschaftlich, gewinnen Vertrauen in der Wissenschaft und lösen Lösungen mit Mut – und haben brillante Möglichkeiten, die auf Sie warten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Für weitere Informationen, klicken Sie auf hier.

Rollenberichte an:

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Was Sie tun werden

Position Summary

·          Develop problem-solving strategies which drive efficiency within the project teams, ensure product compliance and deliver high-quality submissions per project timelines for both NPD and LCM projects. (e.g. ANDA/NDA, variations, renewals etc.)

·          Build strategic regulatory insights in Big-health industry, provide innovative regulatory strategies/direction to the business for relevant selfcare products and seek potential regulatory innovation opportunities to accelerate & optimize the registration pathway.

·          Provide thorough assessment to establish the feasible registration pathway of pipeline/projects /claim innovation with excellent execution to ensure fast introduction and enrich selfcare portfolio ((OTC, Medical Device, Health Food, etc.)

·          End to end regulatory lead for submission strategy & dossier process also post submission communications ensure success registration & product speed to market.

·          Establish and maintain good connections with regulatory authorities (Provincial FDA, NMPA, CDE, CFDI, etc.) to ensure effective product registrations. Support on Self care external engagement to positively shape the favorable regulatory environment.

·          Proactively partner with internal business stakeholders (local, regional, global) to develop of innovative regulatory strategies & excellent execution to ensure that regulatory requirements are incorporated upfront and project risks are understood and mitigations in place.
Required Qualifications

Required Minimum Education:  Minimum Bachelor Degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or related Life Sciences.

Required Years of Related Experience:  Preferred minimum 3 years’ experience in Regulatory Affairs.

Required Knowledge, Skills and Abilities:Experience and knowledge of regulatory requirements relevant for the categories relevant for the company.

Skillful written and fluent spoken in English and Mandarin.

Competencies: Agile and efficient thinking; Able to think business strategically; excellent execution； Risk analysis/management;.

Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind, besuchen Sie bitte unsere Behindertenhilfe für Informationen darüber, wie Sie eine Unterkunft anfordern können.