Senior Associate - Regulatory Affairs

Was wir tun

Bei Kenvue erkennen wir die außergewöhnliche Kraft der täglichen Pflege. Aufbauend auf über einem Jahrhundert Tradition und verwurzelt in der Wissenschaft, sind wir das Haus der ikonischen Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE®, JOHNSON'S® und BAND-AID®, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft; Fürsorge ist unser Talent.

Wer wir sind

Unser globales Team besteht aus ~ 22.000 brillanten Mitarbeitern mit einer Arbeitsplatzkultur, in der jede Stimme zählt und jeder Beitrag geschätzt wird. Wir sind leidenschaftlich an Erkenntnissen interessiert, Innovation und dem Engagement, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Fachwissen und Einfühlungsvermögen bedeutet ein Kenvuer zu sein, die Macht zu haben, jeden Tag Millionen von Menschen zu beeinflussen. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns leidenschaftlich, gewinnen Vertrauen in der Wissenschaft und lösen Lösungen mit Mut – und haben brillante Möglichkeiten, die auf Sie warten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Für weitere Informationen, klicken Sie auf hier.

Rollenberichte an:

Ort:

Arbeitsort:

Was Sie tun werden

The Senior Associate of Regulatory affairs is responsible for ensuring compliance with regulatory agency regulations, preparing responses to regulatory agencies' questions, and gathering necessary information for submissions:

Key Responsibilities

• Lead the development and implementation of regulatory strategies for new product submissions
• Provide regulatory guidance and support to cross-functional teams
• Prepare and submit regulatory filings to health authorities
• Stay current on regulatory requirements and communicate changes to internal stakeholders
• Conduct regulatory intelligence activities to assess impact on product development
• Lead and manage regulatory activities for a diverse portfolio of products
• Collaborate with regulatory agency personnel to expedite approval of applications and resolve complex regulatory issues
• Develop and implement regulatory strategies to achieve department and company objectives
• Ensure strict compliance with global, regional, and local regulations, policies, and procedures
• Prepare and submit high-quality regulatory submissions and responses to agencies in a timely manner
• Create and monitor detailed timelines for regulatory submissions
• Communicate effectively with key stakeholders on project/product updates
• Contribute to the development of best practices for Regulatory Affairs processes
• Maintain accurate and organized regulatory documentation
• Coordinate and manage reporting schedules efficiently
• Assist in the preparation of comprehensive regulatory reports and presentations
• Ensure adherence to quality and compliance standards in all regulatory activities

What we are looking for

Required Qualifications

• University/Bachelors Degree in a related field
• 4-6 years of experience in regulatory affairs
• Strong knowledge of global regulatory requirements
• Ability to work effectively in a fast-paced environment and manage multiple projects simultaneously
• 4-6 years of experience in handling regulatory data for regulated products such as OTC Drugs, Cosmetics, and Medical Devices
• Proficiency in Word, Excel, PowerPoint, Email, and Internet applications
• Familiarity with Regulatory processes including Drug Listing, IDMP, and Periodic Safety Reporting

Desired Qualifications

• Excellent communication and interpersonal skills
• Strong attention to detail with exceptional documentation skills and problem-solving abilities
• Excellent interpersonal skills with a collaborative and solution-oriented approach
• Ability to multitask and deliver high-quality work under pressure
• Effective communication and stakeholder management skills

Was haben Sie davon

Dies berücksichtigt eine Reihe von Faktoren, darunter den Arbeitsort, die Fähigkeiten des Kandidaten, die Erfahrung, das Bildungsniveau und die andere berufsbezogene Faktoren.

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus für eine Beschäftigung in Betracht gezogen und nicht aufgrund von Behinderung diskriminiert.