Senior Associate Regulatory Specialist

Was wir tun

Bei Kenvue erkennen wir die außergewöhnliche Kraft der täglichen Pflege. Aufbauend auf über einem Jahrhundert Tradition und verwurzelt in der Wissenschaft, sind wir das Haus der ikonischen Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE®, JOHNSON'S® und BAND-AID®, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft; Fürsorge ist unser Talent.

Wer wir sind

Unser globales Team besteht aus ~ 22.000 brillanten Mitarbeitern mit einer Arbeitsplatzkultur, in der jede Stimme zählt und jeder Beitrag geschätzt wird. Wir sind leidenschaftlich an Erkenntnissen interessiert, Innovation und dem Engagement, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Fachwissen und Einfühlungsvermögen bedeutet ein Kenvuer zu sein, die Macht zu haben, jeden Tag Millionen von Menschen zu beeinflussen. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns leidenschaftlich, gewinnen Vertrauen in der Wissenschaft und lösen Lösungen mit Mut – und haben brillante Möglichkeiten, die auf Sie warten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Für weitere Informationen, klicken Sie auf hier.

Rollenberichte an:

Ort:

Arbeitsort:

Was Sie tun werden

The Senior Associate, Regulatory Affairs is responsible for developing regulatory strategy and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Dietary Supplement Portfolio.

Key Responsibilities

• Monitor and advise on the regulatory landscape for the Kenvue Dietary Supplement portfolio, and manage regulatory activities for marketed products as well as support development of regulatory strategies for new product development (NPD) activities.

• Provide regulatory advice and recommendations to cross-functional product teams in support of new innovations as well as existing products.

• Have responsibility for review and approval of labeling and promotional material and associated product claims.

• Be responsible for representing Regulatory on project teams including teams developing Supplement Information Sheets (SIS).

• Be responsible for submissions to FDA, preparing meeting requests and meeting background packages to FDA as required.

• Prepare and maintain SOPs (Standard Operating Procedures) in support of key regulatory processes.

• Assess changes to relevant regulations and guidance documents to determine relevance to the  business.

• Participate in Industry Association Working Groups on behalf of Kenvue

What we are looking for

Required Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s Degree required. An advanced degree (Masters, PhD, PharmD, etc.) is preferred.

• A minimum of 3-5 years direct experience in Regulatory Affairs is required.

Desired Qualifications

• Strong understanding and working knowledge of DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act.) and related guidance. Knowledge of global requirements related to Dietary Supplements is a strong asset but not required.

• Experience working with cross-functional teams including Marketing, Sales, Medical, Legal, Labeling and Quality Assurance is beneficial.

• Strong communication, collaboration, and leadership skills.

• Ability to interact with all internal departments and at all company levels, and with sister companies within J&J Consumer and across company sectors; as well as with local, state and federal regulatory agencies, industry partners, contractors and service providers.

Was haben Sie davon

Dies berücksichtigt eine Reihe von Faktoren, darunter den Arbeitsort, die Fähigkeiten des Kandidaten, die Erfahrung, das Bildungsniveau und die andere berufsbezogene Faktoren.

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus für eine Beschäftigung in Betracht gezogen und nicht aufgrund von Behinderung diskriminiert.