Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

Was wir tun

Bei Kenvue erkennen wir die außergewöhnliche Kraft der täglichen Pflege. Aufbauend auf über einem Jahrhundert Tradition und verwurzelt in der Wissenschaft, sind wir das Haus der ikonischen Marken - darunter NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE®, JOHNSON'S® und BAND-AID®, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft; Fürsorge ist unser Talent.

Wer wir sind

Unser globales Team besteht aus ~ 22.000 brillanten Mitarbeitern mit einer Arbeitsplatzkultur, in der jede Stimme zählt und jeder Beitrag geschätzt wird. Wir sind leidenschaftlich an Erkenntnissen interessiert, Innovation und dem Engagement, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Fachwissen und Einfühlungsvermögen bedeutet ein Kenvuer zu sein, die Macht zu haben, jeden Tag Millionen von Menschen zu beeinflussen. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns leidenschaftlich, gewinnen Vertrauen in der Wissenschaft und lösen Lösungen mit Mut – und haben brillante Möglichkeiten, die auf Sie warten! Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Für weitere Informationen, klicken Sie auf hier.

Rollenberichte an:

HEAD OF REGULATORY AFFAIRS DACH

Standort:

Europe/Middle East/Africa, Germany, North Rhine Westphalia, Rhein-Kreis Neuss

Arbeitsort:

Hybrid

Was Sie tun werden

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
• Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
• Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
• Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
• Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
• Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
• Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
• Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
• Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind, besuchen Sie bitte unsere Behindertenhilfe für Informationen darüber, wie Sie eine Unterkunft anfordern können.