Senior Specialist, Regulatory Affairs

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Lo que hacemos

En Kenvue, nos damos cuenta del extraordinario poder del cuidado diario. Sobre la base de más de un siglo de herencia y arraigados en la ciencia, somos el hogar de marcas icónicas, incluidas NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® y BAND-AID® que ya conoces y amas. La ciencia es nuestra pasión; El cuidado es nuestro talento.

Quiénes somos

Nuestro equipo global está formado por ~ 22.000 personas brillantes con una cultura laboral en la que cada voz importa y cada contribución es apreciada. Nos apasionan las ideas, innovación y comprometidos con la entrega de los mejores productos a nuestros clientes. Con experiencia y empatía, ser un Kenvuer significa tener el poder de impactar a millones de personas todos los días. Ponemos a las personas en primer lugar, nos preocupamos ferozmente, nos ganamos la confianza de la ciencia y resolvemos con coraje, ¡y tenemos oportunidades brillantes esperándote! Únase a nosotros para dar forma a nuestro futuro y al suyo. Para obtener más información, haga clic en aquí.

Role reports to:

法规事务副总监

Ubicación:

Asia Pacific, China, Shanghai, Shanghai

Lugar de trabajo:

Totalmente in situ

What will you

Ensures compliance with regulatory agency regulations and interpretations. Prepares responses to regulatory agencies' questions and other correspondence. Gathers and assembles information necessary for submissions in accordance with regulations and relevant guidelines. Involved with the preparation of necessary outlines, summaries, status reports, memos, graphs, charts, tables, and slides. Provides solutions to a variety of problems of moderate scope and complexity. Organizes and maintains reporting schedules for new drug application and investigational new drug applications.

Responsiblity

1.     Be responsible for innovation projects’ notification and registration, closely monitoring registration status, and making sure regulatory milestone on-time delivery.

2.     Actively collaborate with MKT/R&D, providing robust and innovative claims supported with sound science to drive competitive advantage.

3.     Proactively finishing internal compliance tasks to meet internal process and requirements, maintain RA information in internal system.

4.     Implementations by proactively partnering with business stakeholders in aligning, planning and developing regulatory strategies in line with the franchise priorities. effectively manage product registration and notification, claims assessment, AW/label approvals, dossiers preparation and on-time submission, monitoring the progress, status, and timelines.

Si usted es una persona con una discapacidad, consulte nuestra página de Disability Assistance para obtener información sobre cómo solicitar una adaptación.