Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

Lo que hacemos

En Kenvue, nos damos cuenta del extraordinario poder del cuidado diario. Sobre la base de más de un siglo de herencia y arraigados en la ciencia, somos el hogar de marcas icónicas, incluidas NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® y BAND-AID® que ya conoces y amas. La ciencia es nuestra pasión; El cuidado es nuestro talento.

Quiénes somos

Nuestro equipo global está formado por ~ 22.000 personas brillantes con una cultura laboral en la que cada voz importa y cada contribución es apreciada. Nos apasionan las ideas, innovación y comprometidos con la entrega de los mejores productos a nuestros clientes. Con experiencia y empatía, ser un Kenvuer significa tener el poder de impactar a millones de personas todos los días. Ponemos a las personas en primer lugar, nos preocupamos ferozmente, nos ganamos la confianza de la ciencia y resolvemos con coraje, ¡y tenemos oportunidades brillantes esperándote! Únase a nosotros para dar forma a nuestro futuro y al suyo. Para obtener más información, haga clic en aquí.

Role reports to:

HEAD OF REGULATORY AFFAIRS DACH

Ubicación:

Europe/Middle East/Africa, Germany, North Rhine Westphalia, Rhein-Kreis Neuss

Lugar de trabajo:

Híbrido

What will you

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
• Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
• Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
• Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
• Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
• Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
• Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
• Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
• Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Si usted es una persona con una discapacidad, consulte nuestra página de Disability Assistance para obtener información sobre cómo solicitar una adaptación.