Manager, Quality Validation

Manager, Quality Validation

Ce que nous faisons

Chez Kenvue, nous réalisons le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. S'appuyant sur plus d'un siècle d'héritage et enraciné dans la science, nous sommes la maison de marques emblématiques - dont NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® et BAND-AID® que vous connaissez et aimez déjà. La science est notre passion ; Le soin est notre talent.

Qui nous sommes

Notre équipe mondiale est composée de ~ 22 000 personnes brillantes avec une culture d'entreprise où chaque voix compte et chaque contribution est appréciée. Nous sommes passionnés par les idées, l'innovation et l'engagement à fournir les meilleurs produits à nos clients. Avec de l'expertise et de l'empathie, être un Kenvuer signifie avoir le pouvoir d'avoir un impact sur des millions de personnes chaque jour. Nous donnons la priorité aux personnes, nous nous soucions farouchement, nous gagnons la confiance grâce à la science et nous résolvons les problèmes avec courage - et nous vous offrons de brillantes opportunités ! Joignez-vous à nous pour façonner notre avenir et le vôtre. Pour plus d'informations, cliquez sur ici.

Role relève à :

Site Quality Director

Location :

North America, United States, Pennsylvania, Fort Washington

Lieu de travail :

Entièrement sur place

Ce que tu vas faire

The Manager, QA Validation is responsible for managing daily operations of the QA validation department, designing and developing validation policies and procedures, and ensuring continuous improvement in line with regulatory requirements:

Key Responsibilities

• Lead a team of QA professionals to ensure compliance with industry standards for Commissioning & Qualification (C&Q), cleaning validation, manufacturing process qualification, packaging line trials (PLT) process performance validation (PPQ), and computer system validation (CSV)
• Collaborate with cross-functional teams to achieve site and company objectives
• Lead cross-functional teams to drive continuous improvement in validation processes and strategies, as necessary
• Stay updated on industry trends and regulatory requirements to provide expert guidance on validation activities
• Collaborate with senior management to address critical business issues and identify growth opportunities
• Ensure strict adherence to Health, Safety, and Environmental guidelines in all validation practices
• Represent FWP QA at VRC and TRF
• Provide quality support and oversight to the criticality assessment process
• Support New Product Introduction (NPI), Technical Transfer (TT) and continuous improvement projects
• Support in house deviation processes, providing insights and validation input.
• Interact with Regulatory Health Authority representatives during inspections as an SME.  Support responses to Regulatory Health Authorities.
• Responsible for accurate preparation, review and approval of protocols and reports.
• Responsible for ensuring adherence to protocol sampling plans
• Responsible for collecting and providing required APR/PQR quality attribute data and analysis of the data
• QA Validation SME with responsibility for understanding the critical aspect of products, components and labeling requirements.
• Must understand product familiies, product size and put-up and product characteristics associated with active ingredients and excipients.  Must understand the link between Critical Quality Attributes (CQAs) and Critical Processing Parameters (CPPs)
• Coordinate with regional and global teams to standardize the validation process and communicate trends in audit findings and actions

What we are looking for

Required Qualifications

• Bachelors Degree in Engineering, Chemistry, Microbiology or a related field
• Minimum 8-10 years of experience in quality validation, preferably within the drug industry
• Strong leadership skills with the ability to mentor and motivate team members
• In-depth knowledge of regulatory requirements and quality standards, especially in the areas of equipment commissioning and qualification, cleaning validation, computer system validation, and process performance qualification
• Strong organization skills and ability to manage multiple competing priorities

Desired Qualifications

• Proven track record of leading key enabling functions
• Exceptional analytical skills to interpret complex business data and make informed decisions
• Ability to influence decision-making at plant leadership level
• Effective leadership in navigating ambiguity, conflict, and complexity
• Demonstrated alignment with Leadership Imperatives through behaviors and actions
• Excellent communication skills, both verbal and written

Qu'est-ce que vous y gagnez

$124,100.00 - $175,200.00

Cela prend en compte un certain nombre de facteurs, notamment le lieu de travail, les compétences du candidat, son expérience, son niveau d'éducation et autres facteurs liés à l'emploi.

Kenvue est fier d'être un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi basé sur le mérite, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'âge, l'origine nationale ou le statut d'ancien combattant protégé et ne seront pas discriminés sur la base du handicap.