QA Specialist II (2nd Shift)

QA Specialist II (2nd Shift)

Ce que nous faisons

Chez Kenvue, nous réalisons le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. S'appuyant sur plus d'un siècle d'héritage et enraciné dans la science, nous sommes la maison de marques emblématiques - dont NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® et BAND-AID® que vous connaissez et aimez déjà. La science est notre passion ; Le soin est notre talent.

Qui nous sommes

Notre équipe mondiale est composée de ~ 22 000 personnes brillantes avec une culture d'entreprise où chaque voix compte et chaque contribution est appréciée. Nous sommes passionnés par les idées, l'innovation et l'engagement à fournir les meilleurs produits à nos clients. Avec de l'expertise et de l'empathie, être un Kenvuer signifie avoir le pouvoir d'avoir un impact sur des millions de personnes chaque jour. Nous donnons la priorité aux personnes, nous nous soucions farouchement, nous gagnons la confiance grâce à la science et nous résolvons les problèmes avec courage - et nous vous offrons de brillantes opportunités ! Joignez-vous à nous pour façonner notre avenir et le vôtre. Pour plus d'informations, cliquez sur ici.

Role relève à :

Manager Plant Quality

Location :

North America, United States, Pennsylvania, Lititz

Lieu de travail :

Entièrement sur place

Ce que tu vas faire

Performs product release on 2nd shift after completing record review and assuring that non-conformance investigations, laboratory investigations and quality systems are in compliance with the good manufacturing practices and good laboratory practices as established in the code of local government regulations and company procedures.  Provides QA support to operations.  

Key Responsibilities

• Work with highly engaged and effective team.
• Perform quality review of production records including manufacturing, packaging, and laboratory documents. 
• Responsible for releases of finished product based on conformance to established standards.
• Apply quality assurance processes, procedures, and activities. 
• Conduct walkthroughs and assessments of GMP areas.
• Partner with Operations to address quality/compliance issues and improvements.
• Complete review of batch records for complaint investigations.
• Generate and distribute certificates of compliance to foreign affiliates.
• Review compliance records, specifications, procedures and other documents, as required by procedure.  Limited approval responsibilities.
• Generate, identify and suggest improvements as well as improvements to quality and plant operations. 
• Participate in and lead process improvement teams as appropriate.
• Maintain ownership and train others on applicable SOP’s. Write and assist others is writing new or updated operating procedures.
• Conduct low risk/low complexity investigations and rationales which are technically accurate and regulatory compliance focused for all quality documentation including non-conformances, corrective actions, CAPAs and audit observation responses, quality reports, metrics.  QA management will provide support.
• Independent recommendations to Supervisor regarding compliance decisions with moderate potential impact to business.
• With oversight from manager, prioritize highly complex and diverse workload ensuring results are timely, accurate, and meet their intended objective.
• Assist in document preparation/presentation for regulatory agency visits and Corporate/internal audits.

Ensure quality and compliance in all my actions by:

All employees

• Attend GMP training on the schedule designated for my role and as appropriate for my role.
• Adhere to strict compliance with procedures applicable to my role.

• Exercise the highest level of integrity in the tasks that I perform.

• In a timely and prompt manner, identify, report and seek correction for deviations noted in my workplace.
• Embrace a behavior of employee involvement and commitment to doing the job right the first time.

What we are looking for

Required Qualifications

• A minimum of a Bachelors Degree
• A minimum of 2 years of GMP experience in either Pharmaceutical, Medical Device, OTC Drug, Cosmetic and/or Food and Dietary Supplements Production.
• Basic working knowledge of cGMP requirements and current FDA enforcement issues.
• Ability to communicate thoughts and ideas effectively – verbal and written.
• Demonstrated ability to accomplish work goals

Preferred Qualifications:

• Proficiency in office productivity software, including advanced skills in Word and Excel
• Strong analytical skills to develop actionable quality strategies and ensure regulatory compliance
• Demonstrated ability to work independently and influence cross-functional teams without direct authority

#LI-SR1

Qu'est-ce que vous y gagnez

$72,675.00 - $102,600.00

Cela prend en compte un certain nombre de facteurs, notamment le lieu de travail, les compétences du candidat, son expérience, son niveau d'éducation et autres facteurs liés à l'emploi.

Kenvue est fier d'être un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi basé sur le mérite, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'âge, l'origine nationale ou le statut d'ancien combattant protégé et ne seront pas discriminés sur la base du handicap.