Regulatory Affairs Associate

Ce que nous faisons

Chez Kenvue, nous réalisons le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. S'appuyant sur plus d'un siècle d'héritage et enraciné dans la science, nous sommes la maison de marques emblématiques - dont NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® et BAND-AID® que vous connaissez et aimez déjà. La science est notre passion ; Le soin est notre talent.

Qui nous sommes

Notre équipe mondiale est composée de ~ 22 000 personnes brillantes avec une culture d'entreprise où chaque voix compte et chaque contribution est appréciée. Nous sommes passionnés par les idées, l'innovation et l'engagement à fournir les meilleurs produits à nos clients. Avec de l'expertise et de l'empathie, être un Kenvuer signifie avoir le pouvoir d'avoir un impact sur des millions de personnes chaque jour. Nous donnons la priorité aux personnes, nous nous soucions farouchement, nous gagnons la confiance grâce à la science et nous résolvons les problèmes avec courage - et nous vous offrons de brillantes opportunités ! Joignez-vous à nous pour façonner notre avenir et le vôtre. Pour plus d'informations, cliquez sur ici.

Role relève à :

Regulatory Affairs Associate Manager

Lieu :

Europe/Middle East/Africa, United Kingdom, Reading, Berkshire

Lieu de travail :

Hybride

Ce que tu vas faire

Regulatory Affairs Associate

The Regulatory Affairs Associate oversees a range of regulatory activities for their assigned medicines, medical devices,

cosmetics and/or food supplement consumer products within their geographical and/or brand area of responsibility. Projects

may include compilation and submission of applications (post approval and new submissions), resolution of Health Authority

questions in cooperation with other functions, post-approval commitments and submission of variations/renewal applications

where requested.

The Roles & Responsibilities include:

Regulatory Strategy

· Assists in the coordination, compilation & submission of new drug applications, cosmetics, medical devices, food

supplements or any similar product to the regulatory agencies within their geographical and/or brand area of

responsibility

· Collects and organizes information on regulatory requirements for quality, preclinical and clinical data to meet

applicable regulations.

· Prepares and submits regulatory submissions according to applicable regulatory requirements and guidelines.

· Monitors the progress of the regulatory authority review process through appropriate communication with the

Health Authority.

· Prioritizes, plans and monitors allocated projects against defined timelines

· Develops and maintains a thorough understanding of the regulatory environment and supporting data requirements

Regulatory Compliance

· Assists in the maintenance of compliance for all products with local regulations and quality system requirements

· Ensures that all assigned products comply with local regulatory and quality system requirements.

· Reviews and approves promotional materials for assigned local Kenvue products.

· Initiates, reviews and approves new or revised product artworks in collaboration with Cluster Artwork Coordinator.

· Assists in ensuring that the enterprise Regulatory systems are accurate and fully maintained

· Identifies & initiates local process improvement opportunities and manage changes as required

· Assists in the preparation for internal and external audits and inspections in collaboration with others

Specific requirements

· Relevant Bachelor's Degree or higher · 2+yrs related regulatory experience

Job Requirements

Essential knowledge and skills:

· Knowledge of consumer healthcare environment and product development

· Understanding of processes and departments within a healthcare company

· Effective time and organisation management

Core competencies

· Proficiency in English

· Excellent oral and written communicator

· Able to work under pressure and to tight time deadlines

· Able to work under own Initiative

· Analytical thinker

· Computer literate

· Able to work effectively in a multi-cultural, highly matrixed organization

Si vous êtes une personne handicapée, veuillez consulter notre Page d'aide aux personnes handicapées pour obtenir des informations sur la façon de demander un aménagement.