Senior Associate Regulatory Specialist

Senior Associate Regulatory Specialist

Ce que nous faisons

Chez Kenvue, nous réalisons le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. S'appuyant sur plus d'un siècle d'héritage et enraciné dans la science, nous sommes la maison de marques emblématiques - dont NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® et BAND-AID® que vous connaissez et aimez déjà. La science est notre passion ; Le soin est notre talent.

Qui nous sommes

Notre équipe mondiale est composée de ~ 22 000 personnes brillantes avec une culture d'entreprise où chaque voix compte et chaque contribution est appréciée. Nous sommes passionnés par les idées, l'innovation et l'engagement à fournir les meilleurs produits à nos clients. Avec de l'expertise et de l'empathie, être un Kenvuer signifie avoir le pouvoir d'avoir un impact sur des millions de personnes chaque jour. Nous donnons la priorité aux personnes, nous nous soucions farouchement, nous gagnons la confiance grâce à la science et nous résolvons les problèmes avec courage - et nous vous offrons de brillantes opportunités ! Joignez-vous à nous pour façonner notre avenir et le vôtre. Pour plus d'informations, cliquez sur ici.

Role relève à :

Director RA Dietary Supplements

Location :

North America, United States, New Jersey, Summit

Lieu de travail :

Hybride

Ce que tu vas faire

The Senior Associate Regulatory Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory agency regulations, preparing responses to regulatory agencies' questions, gathering necessary information for submissions, and providing solutions to problems of moderate scope and complexity:

Key Responsibilities

• Lead regulatory submissions for new product approvals and post-approval changes

• Develop and maintain regulatory strategies to ensure compliance with global regulations

• Provide regulatory guidance to cross-functional teams on product development and lifecycle management

• Conduct regulatory intelligence to stay abreast of changes in regulations and guidelines

• Collaborate with regulatory agencies to address inquiries and resolve issues

• Lead and manage regulatory activities for a diverse portfolio of products

• Collaborate with cross-functional teams to develop and implement regulatory strategies

• Review and approve promotional materials to ensure compliance with regulatory guidelines

• Provide guidance and support on regulatory processes such as Drug Listing and Periodic Safety Reporting

• Develop and maintain reporting schedules for regulatory submissions

• Present status updates on regulatory activities to key stakeholders

• Participate in joint company/trade association initiatives and regulatory agency meetings

• Drive continuous improvement in Regulatory Affairs processes and best practices

• Ensure quality and compliance in all regulatory actions

What we are looking for
Required Qualifications

• Bachelor's degree in a scientific discipline or related field

• 4-6 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry

• Strong knowledge of global regulatory requirements and guidelines

• Proficiency in Word, Excel, PowerPoint, Email, and Internet applications

• Strong attention to detail and problem-solving skills

Desired Qualifications

• Experience with regulatory processes such as IDMP and safety reporting

• Excellent communication and interpersonal skills

• Excellent interpersonal skills with a collaborative approach

• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment

• Ability to multitask and deliver high-quality work under pressure

• Effective communication and stakeholder management skills

Qu'est-ce que vous y gagnez

$105,400.00 - $148,800.00

Cela prend en compte un certain nombre de facteurs, notamment le lieu de travail, les compétences du candidat, son expérience, son niveau d'éducation et autres facteurs liés à l'emploi.

Kenvue est fier d'être un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi basé sur le mérite, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'âge, l'origine nationale ou le statut d'ancien combattant protégé et ne seront pas discriminés sur la base du handicap.