Senior Specialist, Regulatory Affairs

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Ce que nous faisons

Chez Kenvue, nous réalisons le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. S'appuyant sur plus d'un siècle d'héritage et enraciné dans la science, nous sommes la maison de marques emblématiques - dont NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® et BAND-AID® que vous connaissez et aimez déjà. La science est notre passion ; Le soin est notre talent.

Qui nous sommes

Notre équipe mondiale est composée de ~ 22 000 personnes brillantes avec une culture d'entreprise où chaque voix compte et chaque contribution est appréciée. Nous sommes passionnés par les idées, l'innovation et l'engagement à fournir les meilleurs produits à nos clients. Avec de l'expertise et de l'empathie, être un Kenvuer signifie avoir le pouvoir d'avoir un impact sur des millions de personnes chaque jour. Nous donnons la priorité aux personnes, nous nous soucions farouchement, nous gagnons la confiance grâce à la science et nous résolvons les problèmes avec courage - et nous vous offrons de brillantes opportunités ! Joignez-vous à nous pour façonner notre avenir et le vôtre. Pour plus d'informations, cliquez sur ici.

Role relève à :

法规事务副总监

Lieu :

Asia Pacific, China, Shanghai, Shanghai

Lieu de travail :

Entièrement sur place

Ce que tu vas faire

Ensures compliance with regulatory agency regulations and interpretations. Prepares responses to regulatory agencies' questions and other correspondence. Gathers and assembles information necessary for submissions in accordance with regulations and relevant guidelines. Involved with the preparation of necessary outlines, summaries, status reports, memos, graphs, charts, tables, and slides. Provides solutions to a variety of problems of moderate scope and complexity. Organizes and maintains reporting schedules for new drug application and investigational new drug applications.

Responsiblity

1.     Be responsible for innovation projects’ notification and registration, closely monitoring registration status, and making sure regulatory milestone on-time delivery.

2.     Actively collaborate with MKT/R&D, providing robust and innovative claims supported with sound science to drive competitive advantage.

3.     Proactively finishing internal compliance tasks to meet internal process and requirements, maintain RA information in internal system.

4.     Implementations by proactively partnering with business stakeholders in aligning, planning and developing regulatory strategies in line with the franchise priorities. effectively manage product registration and notification, claims assessment, AW/label approvals, dossiers preparation and on-time submission, monitoring the progress, status, and timelines.

Si vous êtes une personne handicapée, veuillez consulter notre Page d'aide aux personnes handicapées pour obtenir des informations sur la façon de demander un aménagement.