Regulatory Affairs Senior Specialist

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Cosa facciamo

A Kenvue, ci rendiamo conto dello straordinario potere della cura quotidiana. Costruiti su oltre un secolo di tradizione e radicati nella scienza, siamo la casa di marchi iconici, tra cui NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® che già conosci e ami. La scienza è la nostra passione; la cura è il nostro talento.

Chi siamo

Il nostro team globale è composto da ~ 22.000 persone brillanti con una cultura del posto di lavoro in cui ogni voce conta e ogni contributo è apprezzato. Siamo appassionati di intuizioni, innovazione e impegno a fornire i migliori prodotti ai nostri clienti. Con competenza ed empatia, essere un Kenvuer significa avere il potere di avere un impatto su milioni di persone ogni giorno. Mettiamo le persone al primo posto, ci prendiamo cura di noi, ci guadagniamo la fiducia della scienza e risolviamo con coraggio - e abbiamo brillanti opportunità che ti aspettano! Unisciti a noi per plasmare il nostro futuro e il tuo. Per ulteriori informazioni, fare clic su here.

Role riporta a:

法规事务副总监

Ubicazione:

Asia Pacific, China, Shanghai, Shanghai

Luogo di lavoro:

Completamente in loco

Cosa farai

Position Summary

·          Develop problem-solving strategies which drive efficiency within the project teams, ensure product compliance and deliver high-quality submissions per project timelines for both NPD and LCM projects. (e.g. ANDA/NDA, variations, renewals etc.)

·          Build strategic regulatory insights in Big-health industry, provide innovative regulatory strategies/direction to the business for relevant selfcare products and seek potential regulatory innovation opportunities to accelerate & optimize the registration pathway.

·          Provide thorough assessment to establish the feasible registration pathway of pipeline/projects /claim innovation with excellent execution to ensure fast introduction and enrich selfcare portfolio ((OTC, Medical Device, Health Food, etc.)

·          End to end regulatory lead for submission strategy & dossier process also post submission communications ensure success registration & product speed to market.

·          Establish and maintain good connections with regulatory authorities (Provincial FDA, NMPA, CDE, CFDI, etc.) to ensure effective product registrations. Support on Self care external engagement to positively shape the favorable regulatory environment.

·          Proactively partner with internal business stakeholders (local, regional, global) to develop of innovative regulatory strategies & excellent execution to ensure that regulatory requirements are incorporated upfront and project risks are understood and mitigations in place.
Required Qualifications

Required Minimum Education:  Minimum Bachelor Degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or related Life Sciences.

Required Years of Related Experience:  Preferred minimum 3 years’ experience in Regulatory Affairs.

Required Knowledge, Skills and Abilities:Experience and knowledge of regulatory requirements relevant for the categories relevant for the company.

Skillful written and fluent spoken in English and Mandarin.

Competencies: Agile and efficient thinking; Able to think business strategically; excellent execution； Risk analysis/management;.

Se sei un individuo con disabilità, controlla il nostro "Pagina di assistenza per disabili per informazioni su come richiedere un alloggio.