Senior Associate Regulatory Specialist

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Cosa facciamo

A Kenvue, ci rendiamo conto dello straordinario potere della cura quotidiana. Costruiti su oltre un secolo di tradizione e radicati nella scienza, siamo la casa di marchi iconici, tra cui NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® che già conosci e ami. La scienza è la nostra passione; la cura è il nostro talento.

Chi siamo

Il nostro team globale è composto da ~ 22.000 persone brillanti con una cultura del posto di lavoro in cui ogni voce conta e ogni contributo è apprezzato. Siamo appassionati di intuizioni, innovazione e impegno a fornire i migliori prodotti ai nostri clienti. Con competenza ed empatia, essere un Kenvuer significa avere il potere di avere un impatto su milioni di persone ogni giorno. Mettiamo le persone al primo posto, ci prendiamo cura di noi, ci guadagniamo la fiducia della scienza e risolviamo con coraggio - e abbiamo brillanti opportunità che ti aspettano! Unisciti a noi per plasmare il nostro futuro e il tuo. Per ulteriori informazioni, fare clic su here.

Role riporta a:

Director RA Dietary Supplements

Posizione:

North America, United States, New Jersey, Summit

Luogo di lavoro:

Ibrido

Cosa farai

The Senior Associate Regulatory Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory agency regulations, preparing responses to regulatory agencies' questions, gathering necessary information for submissions, and providing solutions to problems of moderate scope and complexity:

Key Responsibilities

• Lead regulatory submissions for new product approvals and post-approval changes

• Develop and maintain regulatory strategies to ensure compliance with global regulations

• Provide regulatory guidance to cross-functional teams on product development and lifecycle management

• Conduct regulatory intelligence to stay abreast of changes in regulations and guidelines

• Collaborate with regulatory agencies to address inquiries and resolve issues

• Lead and manage regulatory activities for a diverse portfolio of products

• Collaborate with cross-functional teams to develop and implement regulatory strategies

• Review and approve promotional materials to ensure compliance with regulatory guidelines

• Provide guidance and support on regulatory processes such as Drug Listing and Periodic Safety Reporting

• Develop and maintain reporting schedules for regulatory submissions

• Present status updates on regulatory activities to key stakeholders

• Participate in joint company/trade association initiatives and regulatory agency meetings

• Drive continuous improvement in Regulatory Affairs processes and best practices

• Ensure quality and compliance in all regulatory actions

What we are looking for
Required Qualifications

• Bachelor's degree in a scientific discipline or related field

• 4-6 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry

• Strong knowledge of global regulatory requirements and guidelines

• Proficiency in Word, Excel, PowerPoint, Email, and Internet applications

• Strong attention to detail and problem-solving skills

Desired Qualifications

• Experience with regulatory processes such as IDMP and safety reporting

• Excellent communication and interpersonal skills

• Excellent interpersonal skills with a collaborative approach

• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment

• Ability to multitask and deliver high-quality work under pressure

• Effective communication and stakeholder management skills

Cosa c'è per te

$105,400.00 - $148,800.00

Questo tiene conto di una serie di fattori tra cui il luogo di lavoro, le competenze del candidato, l'esperienza, il livello di istruzione e altri fattori legati al lavoro.

Kenvue è orgogliosa di essere un datore di lavoro per le pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'impiego in base al merito, indipendentemente da razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale o stato di veterano protetto e non saranno discriminati sulla base della disabilità.