Senior Associate Regulatory Specialist

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Cosa facciamo

A Kenvue, ci rendiamo conto dello straordinario potere della cura quotidiana. Costruiti su oltre un secolo di tradizione e radicati nella scienza, siamo la casa di marchi iconici, tra cui NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® che già conosci e ami. La scienza è la nostra passione; la cura è il nostro talento.

Chi siamo

Il nostro team globale è composto da ~ 22.000 persone brillanti con una cultura del posto di lavoro in cui ogni voce conta e ogni contributo è apprezzato. Siamo appassionati di intuizioni, innovazione e impegno a fornire i migliori prodotti ai nostri clienti. Con competenza ed empatia, essere un Kenvuer significa avere il potere di avere un impatto su milioni di persone ogni giorno. Mettiamo le persone al primo posto, ci prendiamo cura di noi, ci guadagniamo la fiducia della scienza e risolviamo con coraggio - e abbiamo brillanti opportunità che ti aspettano! Unisciti a noi per plasmare il nostro futuro e il tuo. Per ulteriori informazioni, fare clic su here.

Role riporta a:

Director RA Dietary Supplements

Posizione:

North America, United States, New Jersey, Summit

Luogo di lavoro:

Ibrido

Cosa farai

The Senior Associate, Regulatory Affairs is responsible for developing regulatory strategy and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Dietary Supplement Portfolio.

Key Responsibilities

• Monitor and advise on the regulatory landscape for the Kenvue Dietary Supplement portfolio, and manage regulatory activities for marketed products as well as support development of regulatory strategies for new product development (NPD) activities.

• Provide regulatory advice and recommendations to cross-functional product teams in support of new innovations as well as existing products.

• Have responsibility for review and approval of labeling and promotional material and associated product claims.

• Be responsible for representing Regulatory on project teams including teams developing Supplement Information Sheets (SIS).

• Be responsible for submissions to FDA, preparing meeting requests and meeting background packages to FDA as required.

• Prepare and maintain SOPs (Standard Operating Procedures) in support of key regulatory processes.

• Assess changes to relevant regulations and guidance documents to determine relevance to the  business.

• Participate in Industry Association Working Groups on behalf of Kenvue

What we are looking for

Required Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s Degree required. An advanced degree (Masters, PhD, PharmD, etc.) is preferred.

• A minimum of 3-5 years direct experience in Regulatory Affairs is required.

Desired Qualifications

• Strong understanding and working knowledge of DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act.) and related guidance. Knowledge of global requirements related to Dietary Supplements is a strong asset but not required.

• Experience working with cross-functional teams including Marketing, Sales, Medical, Legal, Labeling and Quality Assurance is beneficial.

• Strong communication, collaboration, and leadership skills.

• Ability to interact with all internal departments and at all company levels, and with sister companies within J&J Consumer and across company sectors; as well as with local, state and federal regulatory agencies, industry partners, contractors and service providers.

Cosa c'è per te

$105,400.00 - $148,800.00

Questo tiene conto di una serie di fattori tra cui il luogo di lavoro, le competenze del candidato, l'esperienza, il livello di istruzione e altri fattori legati al lavoro.

Kenvue è orgogliosa di essere un datore di lavoro per le pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'impiego in base al merito, indipendentemente da razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale o stato di veterano protetto e non saranno discriminati sulla base della disabilità.