Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

Cosa facciamo

A Kenvue, ci rendiamo conto dello straordinario potere della cura quotidiana. Costruiti su oltre un secolo di tradizione e radicati nella scienza, siamo la casa di marchi iconici, tra cui NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® che già conosci e ami. La scienza è la nostra passione; la cura è il nostro talento.

Chi siamo

Il nostro team globale è composto da ~ 22.000 persone brillanti con una cultura del posto di lavoro in cui ogni voce conta e ogni contributo è apprezzato. Siamo appassionati di intuizioni, innovazione e impegno a fornire i migliori prodotti ai nostri clienti. Con competenza ed empatia, essere un Kenvuer significa avere il potere di avere un impatto su milioni di persone ogni giorno. Mettiamo le persone al primo posto, ci prendiamo cura di noi, ci guadagniamo la fiducia della scienza e risolviamo con coraggio - e abbiamo brillanti opportunità che ti aspettano! Unisciti a noi per plasmare il nostro futuro e il tuo. Per ulteriori informazioni, fare clic su here.

Role riporta a:

HEAD OF REGULATORY AFFAIRS DACH

Ubicazione:

Europe/Middle East/Africa, Germany, North Rhine Westphalia, Rhein-Kreis Neuss

Luogo di lavoro:

Ibrido

Cosa farai

Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)

In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
• Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
• Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
• Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
• Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
• Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
• Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
• Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
• Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

Se sei un individuo con disabilità, controlla il nostro "Pagina di assistenza per disabili per informazioni su come richiedere un alloggio.