Senior Associate Regulatory Specialist

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私たちがしていること

Kenvueで、日常のケアの並外れた力を実感します。100年以上にわたる伝統を基盤に、科学に根ざした当ホテルは、ニュートロジーナ®、アヴェーノ®、タイレノール®、リステリン®、ジョンソンズ®、バンドエイド®など、すでにお馴染みのアイコニックなブランドを展開しています。科学は私たちの情熱です。ケアは私たちの才能です.

Who We Are

私たちのグローバルチームは~22,000人の優秀な人々で、すべての声が重要で、すべての貢献が評価される職場文化を持っています。 私たちは洞察に情熱を注いでいます。 革新とお客様に最高の製品を提供することに取り組んでいます。専門知識と共感力を持つKenvuerであることは、毎日何百万人もの人々に影響を与える力を持つことを意味します。私たちは人を第一に考え、熱心に気を配り、科学で信頼を勝ち取り、勇気を持って解決します。そして、素晴らしい機会があなたを待っています!私たちと一緒に、私たちの、そしてあなたの未来を形作りましょう。詳細についてはをクリックしてくださいhere.

Role reports to:

Director RA Dietary Supplements

Location:

North America, United States, New Jersey, Summit

勤務地:

ハイブリッド

あなたがすること

The Senior Associate Regulatory Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory agency regulations, preparing responses to regulatory agencies' questions, gathering necessary information for submissions, and providing solutions to problems of moderate scope and complexity:

Key Responsibilities

• Lead regulatory submissions for new product approvals and post-approval changes

• Develop and maintain regulatory strategies to ensure compliance with global regulations

• Provide regulatory guidance to cross-functional teams on product development and lifecycle management

• Conduct regulatory intelligence to stay abreast of changes in regulations and guidelines

• Collaborate with regulatory agencies to address inquiries and resolve issues

• Lead and manage regulatory activities for a diverse portfolio of products

• Collaborate with cross-functional teams to develop and implement regulatory strategies

• Review and approve promotional materials to ensure compliance with regulatory guidelines

• Provide guidance and support on regulatory processes such as Drug Listing and Periodic Safety Reporting

• Develop and maintain reporting schedules for regulatory submissions

• Present status updates on regulatory activities to key stakeholders

• Participate in joint company/trade association initiatives and regulatory agency meetings

• Drive continuous improvement in Regulatory Affairs processes and best practices

• Ensure quality and compliance in all regulatory actions

What we are looking for
Required Qualifications

• Bachelor's degree in a scientific discipline or related field

• 4-6 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry

• Strong knowledge of global regulatory requirements and guidelines

• Proficiency in Word, Excel, PowerPoint, Email, and Internet applications

• Strong attention to detail and problem-solving skills

Desired Qualifications

• Experience with regulatory processes such as IDMP and safety reporting

• Excellent communication and interpersonal skills

• Excellent interpersonal skills with a collaborative approach

• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment

• Ability to multitask and deliver high-quality work under pressure

• Effective communication and stakeholder management skills

それは何ですか

$105,400.00 - $148,800.00

これは、勤務地、候補者のスキル、経験、教育レベルなど、多くの要素を考慮に入れています。その他の仕事関連の要因.

Kenvueは機会均等雇用者であることを誇りに思っています。人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性同一性、年齢、出身国、または保護された退役軍人の地位に関係なく、すべての資格のある応募者は、能力に基づいて雇用の検討を受け、障害に基づいて差別されることはありません。