Kenvueは現在、以下求人を募集しております。
Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)私たちがしていること
私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena®, Aveeno®, Tylenol®, Listerine®, Johnson’s® and BAND-AID®など、皆様が既にご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。
Who We Are
私たちのグローバルチームは、インサイトとイノベーションに情熱を注ぎ、最高の製品をお客様にお届けすることに全力を注ぐ、多様で優秀な22,000人以上の社員で構成されています。専門知識と共感力を備えたKenvuerであることは、毎日何百万人もの人々の生活に影響を与える力を持つことを意味します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちとあなた自身の未来を、共に切り開いていきましょう。
Role reports to:
HEAD OF REGULATORY AFFAIRS DACH場所:
Europe/Middle East/Africa, Germany, North Rhine Westphalia, Rhein-Kreis Neuss勤務地:
ハイブリッドあなたがすること
Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen – das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen und mit uns innovative Produkte und Services entwickeln. Dafür bieten wir ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld und unzählige Karrierewege in unserem internationalen Netzwerk.
Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen
Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)
In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.
Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
- Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
- Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
- Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
- Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
- Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
- Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten
Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.
障害のある個人の方は、宿泊施設のリクエスト方法について障害支援ページを確認してください。
