Process Validation Specialist

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What we do

At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® that you already know and love. Science is our passion; care is our talent.

Who We Are

Our global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated.  We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. For more information, click here.

Role reports to:

MS and T Self Care Central European Process Science Leader

Location:

Europe/Middle East/Africa, France, Normandy, Val-de-Reuil

Work Location:

Fully Onsite

What you will do

Kenvue propose le poste suivant :

Chargé(e) de Validation des Procédés

À ce poste, vous serez rattaché(e) à notre équipe Technical Operational (Tech. Ops), sous la responsabilité du responsable Validation et transferts des procédés, et vous travaillerez depuis Val-de-Reuil (Normandie), et vous serez également en contact avec vos collègues à travers la région EMEA.

Qui nous sommes

Chez Kenvue, nous avons un credo : réaliser le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. Forgeant notre identité depuis plus d’un siècle en nous appuyant toujours sur la science, nous sommes derrière nombre de marques emblématiques, dont NEUTROGENA®, AVEENO®, LISTERINE®, JOHNSON’S® et BAND-AID®. Des marques que vous connaissez bien et qui vous tiennent à cœur. Nous entretenons une passion pour la science et un talent pour les soins quotidiens. Notre effectif mondial se compose de 22 000 personnes de talent au parcours et aux horizons différents. Des personnes passionnées des soins quotidiens et prônant l’innovation pour offrir aux consommateurs les meilleurs produits. Travailler pour Kenvue, c’est mettre à profit son expertise et son empathie pour réussir à changer le quotidien de millions de gens, jour après jour. Nous, pour qui l’humain compte avant tout, pour qui les soins participent d’une passion, pour qui la réputation est étayée par la science et pour qui nos solutions sont le fruit d’une volonté sans faille, vous réservons de superbes opportunités de carrière ! Venez travailler à nos côtés pour bâtir notre avenir et aussi le vôtre.

Quel rôle devrez-vous tenir ?

En tant que Chargé(e) de Validation des Procédés, vous serez responsable du plan directeur de validation (PDV/VMP) et de maintenir l'état validé des procédés de fabrication et de conditionnement. Vous interviendrez également dans les projets de transferts industriels.

Principales responsabilités

· Coordonner et mener les activités de validation conformément au Plan Directeur de Validation (PDV) avec les équipes interfonctionnelles.

· Réaliser la validation des procédés (fabrication, stockage en vrac et conditionnement), que ce soit pour l'introduction de nouveaux produits/nouveaux matériaux sur le site ou des modifications des produits actuels, par exemple, un changement de principe actif ou d'excipient/changement de packaging primaire.

· Rédiger les protocoles et les rapports des étapes de faisabilité, de caractérisation et de validation.

· Définir et configurer les paramètres du procédé sur les différents équipements.

· Collaborer avec la Production et la Qualité dans la création de la documentation de lot nécessaire pour soutenir la validation des procédés, par exemple, les dossiers de fabrication de lots.

· Former le personnel de production et de contrôle qualité nécessaire pour la réalisation activités de validation.

· Superviser la production des lots de validation et effectuer des activités d'échantillonnage.

· Analyser les résultats des contrôles en cours de production (IPC) et les résultats des tests analytiques, par exemple, en effectuant une évaluation statistique à l'aide de logiciels tels que Minitab.

· Apporter son support lors des investigations et des écarts ouverts lors des activités de validation ou de production de routine, évaluer et proposer des actions correctives.

· Mettre à jour périodiquement les sections pertinentes du Plan Directeur de Validation.

· Appliquer les bonnes pratiques de fabrication de l'industrie pharmaceutique (cGMP) ainsi que les directives et procédures (Qualité et Conformité) définies sur le site.

· Contribuer aux activités de préparation aux audits sur le site et agir en tant qu'expert en la matière lors des audits et inspections reçus par le site, y compris lors de la préparation et la présentation face aux auditeurs/inspecteurs.

· Mettre à jour les procédures liés aux procédés et les PDV, le cas échéant.

Que devrez-vous démontrer ?

Qualifications requises :

· Au minimum un diplôme de premier cycle (licence) dans un domaine scientifique est requis.

· Une expérience technique d'au moins 2 ans en validation des procédés ou en production ou en qualité dans la fabrication pharmaceutique, la fabrication de dispositifs médicaux, la fabrication de médicaments en vente libre (OTC) et/ou de produits cosmétiques est nécessaire.

· Connaissance des exigences des bonnes pratiques de fabrication (cGMP), par exemple, Eudralex Vol4, FDA CFR21 parties 210 211, etc.)

· Maîtrise des applications MS Word, Excel et Power Point requise.

· Connaissance des techniques et outils statistiques.

· Fortes compétences interpersonnelles et capacité à collaborer efficacement en interfonctionnel.

· La maîtrise du français et de l'anglais est requise.

Qualifications souhaitées

· Connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des produits pharmaceutiques (produits solides et/ou non solides).

· Bien organisé, autonome, engagé, flexible et réellement désireux de travailler sur le terrain.

· Une solide compréhension des exigences réglementaires.

· Capacité à effectuer l'évaluation des données à l'aide des outils Excel et/ou Minitab.

· Fortes compétences en communication verbale et écrite.

Avantages du poste

· Un dispositif de protection sociale concurrentiel.

· Des vacances et congés payés, la possibilité d’allouer du temps à des actions de bénévolat, des journées ou demi-journées libres en saison estivale (« Summer Fridays ») et bien plus encore !

· Une foule d’opportunités d’apprendre et de développer ses compétences.

· Groupes-ressources d'employés

· Cette liste est amenée à changer suivant la localité géographique.

En tant qu’employeur, Kenvue défend fièrement l’égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un poste indépendamment de leur race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité sexuelle, âge, origine nationale ou statut d’ancien combattant protégé. Ils ne feront aucunement l’objet de discrimination en raison d’un quelconque handicap.

If you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.