QA Specialist

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O que fazemos

At Kenvue, percebemos o extraordinário poder do cuidado diário. Construída com base em mais de um século de herança e enraizada na ciência, somos a casa de marcas icônicas - incluindo NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® que você já conhece e ama. A ciência é a nossa paixão; O cuidado é o nosso talento.

Quem somos

Nossa equipe global é de ~ 22.000 pessoas brilhantes com uma cultura no local de trabalho onde cada voz é importante e cada contribuição é apreciada. Somos apaixonados por insights, inovação e comprometidos em entregar os melhores produtos aos nossos clientes. Com experiência e empatia, ser um Kenvuer significa ter o poder de impactar milhões de pessoas todos os dias. Colocamos as pessoas em primeiro lugar, nos importamos ferozmente, ganhamos confiança com a ciência e resolvemos com coragem - e temos oportunidades brilhantes esperando por você! Junte-se a nós para moldar nosso futuro - e o seu. Para obter mais informações, clique em aqui.

Role reporta para:

Sr. Commercial Quality Specialist

Localização:

Asia Pacific, South Korea, Seoul, Seoul

Local de trabalho:

Híbrido

O que você fará

As Qualified Person (QP), this position is responsible for Quality Release and Management activities of imported OTC products and distribution operation.

[Responsibilities]

• Final batch release as Qualified person (QP).

• Manage the quality inspection and test activities of imported OTC products including incoming inspection of products and release testing.

• Manage QA activities for imported OTC products release from End to End, incoming inspection, sample shipment arrangement, release checklist preparation and so on.

• Oversee the new product introduction process including test method transfer, QC tests, change control management and related documents preparation.

• Implement the Quality System via transposition of the requirements of the Commercial Quality procedures.

• Execute requirements regarding lifecycle management of GxP related documents and records (creation, approval, distribution, revision, retrieval, retention, disposition) to ensure regulatory compliance and business continuity.

• Update and keep GxP documents up to date on EDMS.

• Participate in the product performance related issue handling and product nonconformance with collaborating with cross functional quality teams.

• Ensure appropriate Change control/Deviation/CAPA/Effectiveness check procedures are followed. Monitor quality records status for timely closure and support issues using QMS.

• Ensure a review of the APQRs as required by local regulations.

• Support product complaint management.

• Support internal audit and HA inspection for auditing and documentation

• Support supplier qualification and document management.

 

What we are looking for

[Requirements]

• Bachelor’s degree in Pharmacy and pharmacist (Mandatory)
• At least 2-4 years of experience preferred in the Pharmaceutical or related industry, ideally with QA & QC operations.
• Fluency in English and Korean (spoken and written)

[Preferred Qualifications]

• Good communication skills (verbal and written) to operational and leadership employee levels, of external partners, suppliers, third parties, and industry organizations.
• Excellent interpersonal skills and partnership attitude, using a team-oriented approach to ensure timely delivery of plan and resolve problems for complex issue in a scientifically sound and understandable way.

Se você for um indivíduo com deficiência, consulte nossa página Página de assistência a deficientes para obter informações sobre como solicitar uma acomodação.