Senior Associate Regulatory Specialist

Senior Associate Regulatory Specialist

O que fazemos

At Kenvue, percebemos o extraordinário poder do cuidado diário. Construída com base em mais de um século de herança e enraizada na ciência, somos a casa de marcas icônicas - incluindo NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® que você já conhece e ama. A ciência é a nossa paixão; O cuidado é o nosso talento.

Quem somos

Nossa equipe global é de ~ 22.000 pessoas brilhantes com uma cultura no local de trabalho onde cada voz é importante e cada contribuição é apreciada. Somos apaixonados por insights, inovação e comprometidos em entregar os melhores produtos aos nossos clientes. Com experiência e empatia, ser um Kenvuer significa ter o poder de impactar milhões de pessoas todos os dias. Colocamos as pessoas em primeiro lugar, nos importamos ferozmente, ganhamos confiança com a ciência e resolvemos com coragem - e temos oportunidades brilhantes esperando por você! Junte-se a nós para moldar nosso futuro - e o seu. Para obter mais informações, clique em aqui.

Role reporta para:

Director RA Dietary Supplements

Location:

North America, United States, New Jersey, Summit

Local de trabalho:

Híbrido

O que você fará

The Senior Associate, Regulatory Affairs is responsible for developing regulatory strategy and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Dietary Supplement Portfolio.

Key Responsibilities

• Monitor and advise on the regulatory landscape for the Kenvue Dietary Supplement portfolio, and manage regulatory activities for marketed products as well as support development of regulatory strategies for new product development (NPD) activities.

• Provide regulatory advice and recommendations to cross-functional product teams in support of new innovations as well as existing products.

• Have responsibility for review and approval of labeling and promotional material and associated product claims.

• Be responsible for representing Regulatory on project teams including teams developing Supplement Information Sheets (SIS).

• Be responsible for submissions to FDA, preparing meeting requests and meeting background packages to FDA as required.

• Prepare and maintain SOPs (Standard Operating Procedures) in support of key regulatory processes.

• Assess changes to relevant regulations and guidance documents to determine relevance to the  business.

• Participate in Industry Association Working Groups on behalf of Kenvue

What we are looking for

Required Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s Degree required. An advanced degree (Masters, PhD, PharmD, etc.) is preferred.

• A minimum of 3-5 years direct experience in Regulatory Affairs is required.

Desired Qualifications

• Strong understanding and working knowledge of DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Act.) and related guidance. Knowledge of global requirements related to Dietary Supplements is a strong asset but not required.

• Experience working with cross-functional teams including Marketing, Sales, Medical, Legal, Labeling and Quality Assurance is beneficial.

• Strong communication, collaboration, and leadership skills.

• Ability to interact with all internal departments and at all company levels, and with sister companies within J&J Consumer and across company sectors; as well as with local, state and federal regulatory agencies, industry partners, contractors and service providers.

O que você ganha com isso

$105,400.00 - $148,800.00

Isso leva em consideração vários fatores, incluindo local de trabalho, habilidades do candidato, experiência, nível de educação e outros fatores relacionados ao trabalho.

A Kenvue tem orgulho de ser um empregador de oportunidades iguais. Todos os candidatos qualificados serão considerados para o emprego com base no mérito, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade, nacionalidade ou status de veterano protegido e não serão discriminados com base na deficiência.