Senior Specialist, Regulatory Affairs

Senior Specialist, Regulatory Affairs

O que fazemos

At Kenvue, percebemos o extraordinário poder do cuidado diário. Construída com base em mais de um século de herança e enraizada na ciência, somos a casa de marcas icônicas - incluindo NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® e BAND-AID® que você já conhece e ama. A ciência é a nossa paixão; O cuidado é o nosso talento.

Quem somos

Nossa equipe global é de ~ 22.000 pessoas brilhantes com uma cultura no local de trabalho onde cada voz é importante e cada contribuição é apreciada. Somos apaixonados por insights, inovação e comprometidos em entregar os melhores produtos aos nossos clientes. Com experiência e empatia, ser um Kenvuer significa ter o poder de impactar milhões de pessoas todos os dias. Colocamos as pessoas em primeiro lugar, nos importamos ferozmente, ganhamos confiança com a ciência e resolvemos com coragem - e temos oportunidades brilhantes esperando por você! Junte-se a nós para moldar nosso futuro - e o seu. Para obter mais informações, clique em aqui.

Role reporta para:

法规事务副总监

Localização:

Asia Pacific, China, Shanghai, Shanghai

Local de trabalho:

Totalmente no local

O que você fará

Ensures compliance with regulatory agency regulations and interpretations. Prepares responses to regulatory agencies' questions and other correspondence. Gathers and assembles information necessary for submissions in accordance with regulations and relevant guidelines. Involved with the preparation of necessary outlines, summaries, status reports, memos, graphs, charts, tables, and slides. Provides solutions to a variety of problems of moderate scope and complexity. Organizes and maintains reporting schedules for new drug application and investigational new drug applications.

Responsiblity

1.     Be responsible for innovation projects’ notification and registration, closely monitoring registration status, and making sure regulatory milestone on-time delivery.

2.     Actively collaborate with MKT/R&D, providing robust and innovative claims supported with sound science to drive competitive advantage.

3.     Proactively finishing internal compliance tasks to meet internal process and requirements, maintain RA information in internal system.

4.     Implementations by proactively partnering with business stakeholders in aligning, planning and developing regulatory strategies in line with the franchise priorities. effectively manage product registration and notification, claims assessment, AW/label approvals, dossiers preparation and on-time submission, monitoring the progress, status, and timelines.

Se você for um indivíduo com deficiência, consulte nossa página Página de assistência a deficientes para obter informações sobre como solicitar uma acomodação.