Manager, Quality Validation

Manager, Quality Validation

Wat we doen

Bij Kenvue realiseren we de buitengewone kracht van dagelijkse verzorging. Gebouwd op meer dan een eeuw erfgoed en geworteld in de wetenschap, zijn we het huis van iconische merken - waaronder NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® en BAND-AID® die je al kent en waar je van houdt. Wetenschap is onze passie; Zorg is ons talent.

Wie we zijn

Ons wereldwijde team bestaat uit ~ 22.000 briljante mensen met een werkcultuur waar elke stem telt en elke bijdrage wordt gewaardeerd. We zijn gepassioneerd door inzichten, innovatie en toegewijd aan het leveren van de beste producten aan onze klanten. Met expertise en empathie betekent een Kenvuer zijn dat je elke dag de kracht hebt om miljoenen mensen te beïnvloeden. We stellen mensen op de eerste plaats, geven er veel om, verdienen vertrouwen met de wetenschap en lossen op met moed - en hebben schitterende kansen voor je klaarliggen! Geef samen met ons vorm aan onze toekomst - en die van jou. Klik voor meer informatie op here.

Rol rapporteert aan:

Site Quality Director

Locatie:

North America, United States, Pennsylvania, Fort Washington

Werklocatie:

Volledig ter plaatse

Wat je gaat doen

The Manager, QA Validation is responsible for managing daily operations of the QA validation department, designing and developing validation policies and procedures, and ensuring continuous improvement in line with regulatory requirements:

Key Responsibilities

• Lead a team of QA professionals to ensure compliance with industry standards for Commissioning & Qualification (C&Q), cleaning validation, manufacturing process qualification, packaging line trials (PLT) process performance validation (PPQ), and computer system validation (CSV)
• Collaborate with cross-functional teams to achieve site and company objectives
• Lead cross-functional teams to drive continuous improvement in validation processes and strategies, as necessary
• Stay updated on industry trends and regulatory requirements to provide expert guidance on validation activities
• Collaborate with senior management to address critical business issues and identify growth opportunities
• Ensure strict adherence to Health, Safety, and Environmental guidelines in all validation practices
• Represent FWP QA at VRC and TRF
• Provide quality support and oversight to the criticality assessment process
• Support New Product Introduction (NPI), Technical Transfer (TT) and continuous improvement projects
• Support in house deviation processes, providing insights and validation input.
• Interact with Regulatory Health Authority representatives during inspections as an SME.  Support responses to Regulatory Health Authorities.
• Responsible for accurate preparation, review and approval of protocols and reports.
• Responsible for ensuring adherence to protocol sampling plans
• Responsible for collecting and providing required APR/PQR quality attribute data and analysis of the data
• QA Validation SME with responsibility for understanding the critical aspect of products, components and labeling requirements.
• Must understand product familiies, product size and put-up and product characteristics associated with active ingredients and excipients.  Must understand the link between Critical Quality Attributes (CQAs) and Critical Processing Parameters (CPPs)
• Coordinate with regional and global teams to standardize the validation process and communicate trends in audit findings and actions

What we are looking for

Required Qualifications

• Bachelors Degree in Engineering, Chemistry, Microbiology or a related field
• Minimum 8-10 years of experience in quality validation, preferably within the drug industry
• Strong leadership skills with the ability to mentor and motivate team members
• In-depth knowledge of regulatory requirements and quality standards, especially in the areas of equipment commissioning and qualification, cleaning validation, computer system validation, and process performance qualification
• Strong organization skills and ability to manage multiple competing priorities

Desired Qualifications

• Proven track record of leading key enabling functions
• Exceptional analytical skills to interpret complex business data and make informed decisions
• Ability to influence decision-making at plant leadership level
• Effective leadership in navigating ambiguity, conflict, and complexity
• Demonstrated alignment with Leadership Imperatives through behaviors and actions
• Excellent communication skills, both verbal and written

what's in it for you

$124,100.00 - $175,200.00

Hierbij wordt rekening gehouden met een aantal factoren, waaronder de werklocatie, de vaardigheden, ervaring, opleidingsniveau van de kandidaat & andere werkgerelateerde factoren.

Kenvue is er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt. Alle gekwalificeerde sollicitanten komen in aanmerking voor een baan op basis van verdienste, ongeacht ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd, nationale afkomst of beschermde veteranenstatus en worden niet gediscrimineerd op basis van handicap.