Senior Associate Regulatory Specialist

Senior Associate Regulatory Specialist

Wat we doen

Bij Kenvue realiseren we de buitengewone kracht van dagelijkse verzorging. Gebouwd op meer dan een eeuw erfgoed en geworteld in de wetenschap, zijn we het huis van iconische merken - waaronder NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® en BAND-AID® die je al kent en waar je van houdt. Wetenschap is onze passie; Zorg is ons talent.

Wie we zijn

Ons wereldwijde team bestaat uit ~ 22.000 briljante mensen met een werkcultuur waar elke stem telt en elke bijdrage wordt gewaardeerd. We zijn gepassioneerd door inzichten, innovatie en toegewijd aan het leveren van de beste producten aan onze klanten. Met expertise en empathie betekent een Kenvuer zijn dat je elke dag de kracht hebt om miljoenen mensen te beïnvloeden. We stellen mensen op de eerste plaats, geven er veel om, verdienen vertrouwen met de wetenschap en lossen op met moed - en hebben schitterende kansen voor je klaarliggen! Geef samen met ons vorm aan onze toekomst - en die van jou. Klik voor meer informatie op here.

Rol rapporteert aan:

Director RA Dietary Supplements

Locatie:

North America, United States, New Jersey, Summit

Werklocatie:

Hybride

Wat je gaat doen

The Senior Associate Regulatory Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory agency regulations, preparing responses to regulatory agencies' questions, gathering necessary information for submissions, and providing solutions to problems of moderate scope and complexity:

Key Responsibilities

• Lead regulatory submissions for new product approvals and post-approval changes

• Develop and maintain regulatory strategies to ensure compliance with global regulations

• Provide regulatory guidance to cross-functional teams on product development and lifecycle management

• Conduct regulatory intelligence to stay abreast of changes in regulations and guidelines

• Collaborate with regulatory agencies to address inquiries and resolve issues

• Lead and manage regulatory activities for a diverse portfolio of products

• Collaborate with cross-functional teams to develop and implement regulatory strategies

• Review and approve promotional materials to ensure compliance with regulatory guidelines

• Provide guidance and support on regulatory processes such as Drug Listing and Periodic Safety Reporting

• Develop and maintain reporting schedules for regulatory submissions

• Present status updates on regulatory activities to key stakeholders

• Participate in joint company/trade association initiatives and regulatory agency meetings

• Drive continuous improvement in Regulatory Affairs processes and best practices

• Ensure quality and compliance in all regulatory actions

What we are looking for
Required Qualifications

• Bachelor's degree in a scientific discipline or related field

• 4-6 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry

• Strong knowledge of global regulatory requirements and guidelines

• Proficiency in Word, Excel, PowerPoint, Email, and Internet applications

• Strong attention to detail and problem-solving skills

Desired Qualifications

• Experience with regulatory processes such as IDMP and safety reporting

• Excellent communication and interpersonal skills

• Excellent interpersonal skills with a collaborative approach

• Ability to work effectively in a fast-paced and dynamic environment

• Ability to multitask and deliver high-quality work under pressure

• Effective communication and stakeholder management skills

what's in it for you

$105,400.00 - $148,800.00

Hierbij wordt rekening gehouden met een aantal factoren, waaronder de werklocatie, de vaardigheden, ervaring, opleidingsniveau van de kandidaat & andere werkgerelateerde factoren.

Kenvue is er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt. Alle gekwalificeerde sollicitanten komen in aanmerking voor een baan op basis van verdienste, ongeacht ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd, nationale afkomst of beschermde veteranenstatus en worden niet gediscrimineerd op basis van handicap.