Senior Director, Regulatory Affairs

Senior Director, Regulatory Affairs

Wat we doen

Bij Kenvue realiseren we de buitengewone kracht van dagelijkse verzorging. Gebouwd op meer dan een eeuw erfgoed en geworteld in de wetenschap, zijn we het huis van iconische merken - waaronder NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® en BAND-AID® die je al kent en waar je van houdt. Wetenschap is onze passie; Zorg is ons talent.

Wie we zijn

Ons wereldwijde team bestaat uit ~ 22.000 briljante mensen met een werkcultuur waar elke stem telt en elke bijdrage wordt gewaardeerd. We zijn gepassioneerd door inzichten, innovatie en toegewijd aan het leveren van de beste producten aan onze klanten. Met expertise en empathie betekent een Kenvuer zijn dat je elke dag de kracht hebt om miljoenen mensen te beïnvloeden. We stellen mensen op de eerste plaats, geven er veel om, verdienen vertrouwen met de wetenschap en lossen op met moed - en hebben schitterende kansen voor je klaarliggen! Geef samen met ons vorm aan onze toekomst - en die van jou. Klik voor meer informatie op here.

Rol rapporteert aan:

Vice President Regulatory Affairs NA

Locatie:

North America, United States, New Jersey, Summit

Werklocatie:

Hybride

Wat je gaat doen

The Senior Director, Regulatory Affairs, is a seasoned regulatory professional with in-depth knowledge of FDA regulatory requirements and guidelines. Responsible for developing and executing regulatory strategies and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Self-care product Portfolio. The ideal individual must have proven ability to thrive in a collaborative cross-functional environment, along with strong analytical skills, attention to detail, effective problem-solving abilities, negotiation and strong communication skills.  and adaptability is required for this position

What you will do 

Key Responsibilities

• Provide strategic guidance to the organization in support of creative regulatory strategies for the US and Global Allergy portfolio.
• Liase with the FDA and serve as RA lead for Health Authority meetings for innovation products and marketed products.
• In-dept knowledge and experience with RX-to-OTC Switch
• The ability to influence effectively in a matrixed environment
• Proactively scan and engage in the external environment and provide regulatory intelligence and insights to internal teams to anticipate and prepare for changing regulatory requirements.
• Leverage your knowledge of the consumer healthcare products industry to shape internal product development, claims, and labeling processes such that they are efficient, compliant and fit-for-purpose.
• Interface with senior leaders in business to develop, implement, and maintain policies and standards
• Oversee and provide guidance to the regulatory team approving budgets, strategies, product claims in accordance with internal procedures and external guidelines
• Oversee the technical team responsible for creation and maintenance of Self-care product innovation labeling.
• Develop and maintain procedures for key regulatory processes.
• Set objectives for RA SC team members in alignment with organizational goals and objectives.
• Perform other duties as assigned

What we are looking for

Required Qualifications

• Minimum of 10 years of experience in Regulatory Affairs.

Desired Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s degree is required, preferably in a science-related or legal field. Advance degree preferred but not required.
• Experience with INDs, NDAs, ANDA, RX-to OTC Switch and leading health authority meetings.
• Experience working with industry counterparts and trade association committees and task groups is preferred.
• A proactive, big picture strategic thinker who can distill complex scenarios into simplified guidance for internal teams.

what's in it for you

$242,250.00 - $342,000.00

Hierbij wordt rekening gehouden met een aantal factoren, waaronder de werklocatie, de vaardigheden, ervaring, opleidingsniveau van de kandidaat & andere werkgerelateerde factoren.

Kenvue is er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt. Alle gekwalificeerde sollicitanten komen in aanmerking voor een baan op basis van verdienste, ongeacht ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd, nationale afkomst of beschermde veteranenstatus en worden niet gediscrimineerd op basis van handicap.