Associate Director, Regulatory Affairs, Self-Care

Associate Director, Regulatory Affairs, Self-Care

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

Vice President Regulatory Affairs NA

Location:

North America, United States, New Jersey, Summit

Место работы:

Гибрид

Что ты будешь делать

The Associate Director, Regulatory Affairs, is responsible for developing regulatory strategies and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Self-care products Portfolio.

Key Responsibilities

• Provide strategic guidance to the organization in support of creative regulatory strategies for the US Selfcare portfolio.

• Liase with the FDA and serve as RA lead for Health Authority meetings for innovation products and marketed products.

• Proactively scan and engage in the external environment and provide regulatory intelligence and insights to internal teams to anticipate and prepare for changing regulatory requirements.

• Leverage your knowledge of the consumer healthcare products industry to shape internal product development, claims, and labeling processes such that they are efficient, compliant and fit-for-purpose.

• Oversee and provide guidance to the regulatory team approving promotional materials and product claims in accordance with internal procedures and external guidelines

• Oversee the technical team responsible for creation and maintenance of Self-care product labeling.

• Develop and maintain procedures for key regulatory processes.

• Set objectives for RA team members in alignment with organizational goals and objectives.

What we are looking for

Required Qualifications

• Minimum of 6 years of experience in Regulatory Affairs.

Desired Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s degree is required, preferably in a science-related or legal field.

• Experience with INDs, NDAs, ANDA and leading health authority meetings.

• Experience working with industry counterparts and trade association committees and task groups is preferred.

• A proactive, big picture strategic thinker who can distill complex scenarios into simplified guidance for internal teams.

Что в этом для тебя

$166,600.00 - $235,200.00

Это учитывает ряд факторов, включая место работы, навыки, опыт кандидата, уровень образования и другие факторы, связанные с работой.

Kenvue гордится тем, что является работодателем равных возможностей. Все квалифицированные кандидаты будут рассматриваться при приеме на работу на основе заслуг независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста, национального происхождения или защищенного статуса ветерана, и не будут дискриминироваться по признаку инвалидности.