ASSOCIATE MANAGER, REGULATORY AFFAIRS

ASSOCIATE MANAGER, REGULATORY AFFAIRS

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

Associate Director Regulatory Affairs

Location:

North America, United States, New Jersey, Summit

Место работы:

Гибрид

Что ты будешь делать

Provides regulatory expertise and support for the registration of Kenvue’s US products in the Caribbean 
Region. Partners with Kenvue’s representative agents who liaise with the Ministries of Health in the Caribbean 
region. Provides data and documentation required for the registration of Kenvue’s US products.  Serves as Kenvue’s Representative Agent with the Health Department in Puerto Rico and registers
Kenvue’s US OTC drug products in Puerto Rico. Provides direction and regulatory guidance to New Product Development (NPD) teams for the registration 
of Kenvue’s products in the Caribbean region. Collaborates with Kenvue colleagues in Sales, Marketing, Master Data, Regulatory Affairs, Quality, and
Legal, ensuring compliance with associated regulatory requirements and internal standards applicable to 
the distribution of Kenvue’s US products in the Caribbean region.

Under limited supervision and in accordance with all applicable federal, state, and local laws/regulations, the Companies’ policies, 
procedures and guidelines, this position: 

• Serves as the primary regulatory contact for the Kenvue Company in the Caribbean region. Works 

with a portfolio of Kenvue products, including but not limited to the following brands: Aveeno®, 

Band-Aid®, Benadryl®, Bengay®, Clean & Clear®, Desitin®, Imodium®, Johnson’s®, Listerine®, 

Lubriderm®, Motrin®, Neosporin®, Neutrogena®, Pepcid®, Rogaine®, Tylenol®, Visine®, and 

Zyrtec®. 

• Works with North America and Global Regulatory Affairs and contracted agents representing partners 

managing products registrations, renewals and approvals for the Consumer and OTC drug products in 

Puerto Rico and the other markets comprising the Caribbean region. 

• Ensures compliance with current regulatory standards for the release and export of the company’s 

products in the Caribbean region. 

• Ensures that the company's products sold in each market in the Caribbean region comply with the 

regulations of the Health Authorities. 

• Notifies authorities of any product variations or updates affecting products sold. 

• Archives all regulatory documentation, including submissions and approvals, in accordance with 

internal standards and policies. 

• Manages dossier preparation, using critical and confidential GMP documentation from Kenvue 

electronic documentation systems, such as RegPoint, CAPRI, CEDMS, and Symphony EtQ.

• Prepares and approves Consumer Regulatory Clearance for Caribbean Region. 

• Submits on monthly basis registration report for Caribbean Region. 

• Reviews all dossiers to ensure compliance with the applicable regulations for the relevant Caribbean 

market(s).

• Prepares and submits documentation for the registration of Kenvue products in Puerto Rico.

• Interacts with Puerto Rican Department of Health personnel to resolve registration matters.

• Approves change controls and provides deliverables for products distributed in the Caribbean. 

• Maintains current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance 

documents impacting on the registration of products in the Caribbean.

• Works with product changes and new product introductions, providing RA clearance and/or approval 

to release products in the Caribbean markets.

• Provides registration strategies for products distributed in the Caribbean.

• Supervises, trains and provides guidance to contract staff who prepare dossiers for the Caribbean 

markets.

• Attends relevant meetings as needed

Requirements:

Education: Bachelor’s Degree in science is required. 

Experience: 6-8 years of experience in Regulatory Affairs (can be a combination of QA/RA experience) is 

required. Experience in the preparation of dossiers for product registrations (OUS) preferred. Experience 

in international Regulatory Affairs preferred.

Knowledge, Skills and Abilities: Excellent oral and written communication skills are required. Fluency in 

English required. Fluency in Spanish preferred.

 

Что в этом для тебя

$0.00 – $0.00

Это учитывает ряд факторов, включая место работы, навыки, опыт кандидата, уровень образования и другие факторы, связанные с работой.

Kenvue гордится тем, что является работодателем равных возможностей. Все квалифицированные кандидаты будут рассматриваться при приеме на работу на основе заслуг независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста, национального происхождения или защищенного статуса ветерана, и не будут дискриминироваться по признаку инвалидности.