Global Compliance Information Manager

Global Compliance Information Manager

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

Head of Proactive Reg Comp and Standards

Location:

North America, United States, New Jersey, Skillman

Место работы:

Гибрид

Что ты будешь делать

Global Compliance Information Manager

The Global Compliance Information Manager provides compliance data analytics for the Kenvue Quality, Compliance & Excellence organization. This position will monitor the global regulatory environment for changing regulations and health authority trending. In addition, this role is responsible for preparing routine department reports/updates, providing as needed metrics, managing compliance data trends, maintaining training, and identify/implement process and data quality improvement opportunities. This position will work closely with the VP, Kenvue Quality, Compliance & Excellence, Regional Compliance Leads, Kenvue Quality Systems, and Kenvue Regulation Management in areas related to compliance data and emerging regulatory trends and requirements.

• Collect, analyze, and report global compliance data, including data from Kenvue compliance and quality programs for the following forums:

• • QHS Regulatory compliance updates

  • Global Kenvue quality management review

  • Kenvue Leadership Team and Kenvue Board of Directors reporting

  • Kenvue’s Healthy Lives Matter public reporting

• Ad hoc compliance data trending and reporting for the Global Quality, Compliance & Excellence team

• Monitor relevant quality and compliance forums for hot topics and trends both internally (e.g., regulatory compliance data system of record) and externally (e.g., health authority websites/reports, industry monitoring tools).

• Develop and issue summary report(s) on compliance information and trends that impact Kenvue businesses.

• Maintain department periodic reporting.

• Maintain Quality, Compliance & Excellence department processes, data, information, and training.

• Support Kenvue regulatory compliance audits/follow-up and inspection readiness

• Support Quality, Compliance & Excellence team project initiatives

Required Qualifications

• Bachelor’s degree in science (e.g., Biology, Chemistry or related field)

• 8+ years of experience in Quality Assurance, Regulatory Affairs, Compliance and/or other related areas in a matrixed Life Sciences (Consumer, Pharmaceutical and/or Medical Device) organization

• Hands-on experience with quality system and compliance reporting (i.e. data analytics and trending)

• Working knowledge of FDA and equivalent Health Authority GMP regulations

• Exceptional organization skills  

• Meticulous attention to detail in reporting with the ability to anticipate obstacles and barriers and mitigate these issues

• Excellent communication skills, with the ability to articulate and express concepts clearly and persuasively both verbally and in writing, particularly when simplifying complex regulatory or technical issues

• Ability to work autonomously as a high impact individual contributor and manage multiple priorities and deadlines in a fast-paced environment  

• Working knowledge of compliance and quality systems and tools (e.g., Curve, ETQ, Veeva, Tableau)

• Proficiency with MS Excel

• Travel: ~10% travel

Desired Qualifications

• Understanding of regulatory bodies approach to inspections and how to respond to regulatory body observations

• Experience preparing reports and/or data summaries for varying audiences

Что в этом для тебя

$0.00 – $0.00

Это учитывает ряд факторов, включая место работы, навыки, опыт кандидата, уровень образования и другие факторы, связанные с работой.

Kenvue гордится тем, что является работодателем равных возможностей. Все квалифицированные кандидаты будут рассматриваться при приеме на работу на основе заслуг независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста, национального происхождения или защищенного статуса ветерана, и не будут дискриминироваться по признаку инвалидности.