QA Specialist

QA Specialist

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

Sr. Commercial Quality Specialist

Местонахождение:

Asia Pacific, South Korea, Seoul, Seoul

Место работы:

Гибрид

Что ты будешь делать

As Qualified Person (QP), this position is responsible for Quality Release and Management activities of imported OTC products and distribution operation.

[Responsibilities]

• Final batch release as Qualified person (QP).

• Manage the quality inspection and test activities of imported OTC products including incoming inspection of products and release testing.

• Manage QA activities for imported OTC products release from End to End, incoming inspection, sample shipment arrangement, release checklist preparation and so on.

• Oversee the new product introduction process including test method transfer, QC tests, change control management and related documents preparation.

• Implement the Quality System via transposition of the requirements of the Commercial Quality procedures.

• Execute requirements regarding lifecycle management of GxP related documents and records (creation, approval, distribution, revision, retrieval, retention, disposition) to ensure regulatory compliance and business continuity.

• Update and keep GxP documents up to date on EDMS.

• Participate in the product performance related issue handling and product nonconformance with collaborating with cross functional quality teams.

• Ensure appropriate Change control/Deviation/CAPA/Effectiveness check procedures are followed. Monitor quality records status for timely closure and support issues using QMS.

• Ensure a review of the APQRs as required by local regulations.

• Support product complaint management.

• Support internal audit and HA inspection for auditing and documentation

• Support supplier qualification and document management.

 

What we are looking for

[Requirements]

• Bachelor’s degree in Pharmacy and pharmacist (Mandatory)
• At least 2-4 years of experience preferred in the Pharmaceutical or related industry, ideally with QA & QC operations.
• Fluency in English and Korean (spoken and written)

[Preferred Qualifications]

• Good communication skills (verbal and written) to operational and leadership employee levels, of external partners, suppliers, third parties, and industry organizations.
• Excellent interpersonal skills and partnership attitude, using a team-oriented approach to ensure timely delivery of plan and resolve problems for complex issue in a scientifically sound and understandable way.

Если вы являетесь человеком с ограниченными возможностями, пожалуйста, ознакомьтесь с нашим страница помощи инвалидам для получения информации о том, как запросить приспособление.