Quality Assurance Associate I

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

QA Technical Lead

Location:

North America, United States, Pennsylvania, Fort Washington

Место работы:

Полностью на месте

Что ты будешь делать

The position is responsible for providing daily Quality Assurance support to the manufacturing site to ensure internal and regulatory cGMP and CFR requirements are met. Quality Assurance support areas include but are not limited to Batch Record Review, Product Release, Standard Operating Procedures, Investigations, CAPA, Change Control, Shop Floor Audits. The position will interact with other departments including Manufacturing, Packaging, Quality Laboratories, Quality Systems, Validation, Engineering, Maintenance and other departments as it relates to site Quality Assurance responsibilities.

As a QA Associate I, you will:

• Provides daily ‘Shop Floor” QA support to warehouse, bulk manufacturing and packaging lines.

• Provides leadership support to QA Shop Floor activities including communication of quality events to management.

• Performs or supports activities related to Batch Record Review, Raw Material, Bulk, and Finished Product Releases.

• Provides support to Investigations and/or Investigation Protocols, responsibilities include conducting, writing, reviewing and approvals.

• Performs or supports activities related Line Audits, Line or Area Cleaning Verifications

• Participates in design of quality processes and creation/modification/approval of Standard Operating Procedures (SOP’s).

• Provides support to Consumer Complaint investigations.

• Provide QA support to various project teams, as needed.

• Actively supports Site metrics, compliance improvement and training initiatives.

• Provide support to capturing of site metrics and promote improvement opportunities.

• Facilitate resolution of issues to improve site metrics.

• Represents Quality Assurance in positive manner

• Performs other related duties as required.

Qualifications

Required:

• Minimum of B.S. / B.A. Degree is required, a Science or technical field is preferred

• Minimum of 0-3 years of pharmaceutical industry quality experience, with shop floor experience

• Proven success in quality systems/compliance improvement

• Active cGMP interpretation and application experience

• Batch Record Review experience

• Problem solving/investigation experience

• Expertise in handling multiple priorities

• Strong organizational, communication/interpersonal and facilitation Skills (verbal, written and presentation)

• Requires up to 10% travel required based on business demands

• Ability to be based in Fort Washington, PA and requires up to ten percent (10%) of travel

• Ability to work (2) 12 hour shifts on weekend and (2) 8 hour shifts during the week

Preferred

• Process and Systems Experience, especially with MBRs, Change Controls, and Non-Conformance Investigation Documentation required

• Experience with Liquid Dose processing and packaging technology

Что в этом для тебя

$0,00 - $0,00

Это учитывает ряд факторов, включая место работы, навыки, опыт кандидата, уровень образования и другие факторы, связанные с работой.

Kenvue гордится тем, что является работодателем равных возможностей. Все квалифицированные кандидаты будут рассматриваться при приеме на работу на основе заслуг независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста, национального происхождения или защищенного статуса ветерана, и не будут дискриминироваться по признаку инвалидности.