Regulatory Affairs Senior Specialist

Regulatory Affairs Senior Specialist

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

法规事务副总监

Местонахождение:

Asia Pacific, China, Shanghai, Shanghai

Место работы:

Полностью на месте

Что ты будешь делать

Position Summary

·          Develop problem-solving strategies which drive efficiency within the project teams, ensure product compliance and deliver high-quality submissions per project timelines for both NPD and LCM projects. (e.g. ANDA/NDA, variations, renewals etc.)

·          Build strategic regulatory insights in Big-health industry, provide innovative regulatory strategies/direction to the business for relevant selfcare products and seek potential regulatory innovation opportunities to accelerate & optimize the registration pathway.

·          Provide thorough assessment to establish the feasible registration pathway of pipeline/projects /claim innovation with excellent execution to ensure fast introduction and enrich selfcare portfolio ((OTC, Medical Device, Health Food, etc.)

·          End to end regulatory lead for submission strategy & dossier process also post submission communications ensure success registration & product speed to market.

·          Establish and maintain good connections with regulatory authorities (Provincial FDA, NMPA, CDE, CFDI, etc.) to ensure effective product registrations. Support on Self care external engagement to positively shape the favorable regulatory environment.

·          Proactively partner with internal business stakeholders (local, regional, global) to develop of innovative regulatory strategies & excellent execution to ensure that regulatory requirements are incorporated upfront and project risks are understood and mitigations in place.
Required Qualifications

Required Minimum Education:  Minimum Bachelor Degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or related Life Sciences.

Required Years of Related Experience:  Preferred minimum 3 years’ experience in Regulatory Affairs.

Required Knowledge, Skills and Abilities:Experience and knowledge of regulatory requirements relevant for the categories relevant for the company.

Skillful written and fluent spoken in English and Mandarin.

Competencies: Agile and efficient thinking; Able to think business strategically; excellent execution； Risk analysis/management;.

Если вы являетесь человеком с ограниченными возможностями, пожалуйста, ознакомьтесь с нашим страница помощи инвалидам для получения информации о том, как запросить приспособление.