Senior Director, Regulatory Affairs

Senior Director, Regulatory Affairs

Что мы делаем

At Kenvue, мы осознаем необычайную силу повседневной заботы. Основанный на более чем вековом наследии и уходящий корнями в науку, мы являемся домом культовых брендов, включая NEUTROGENA®, AVEENO,® TYLENOL,® LISTERINE,® JOHNSON'S® и BAND-AID®, которые вы уже знаете и любите. Наука – наша страсть; забота – это наш талант.

Кто мы

Наша глобальная команда – это ~ 22 000 блестящих людей с культурой рабочего места, где каждый голос имеет значение, а каждый вклад ценится. Мы увлечены идеями, инновации и стремление поставлять нашим клиентам лучшие продукты. Обладая опытом и эмпатией, быть Kenvuer означает иметь возможность влиять на миллионы людей каждый день. Мы ставим людей на первое место, заботимся о настолько, завоевываем доверие наукой и смело решаем – и вас ждут блестящие возможности! Присоединяйтесь к нам, чтобы формировать наше будущее и ваше. Для получения дополнительной информации, нажмите here.

Role reports to:

Vice President Regulatory Affairs NA

Location:

North America, United States, New Jersey, Summit

Место работы:

Гибрид

Что ты будешь делать

The Senior Director, Regulatory Affairs, is a seasoned regulatory professional with in-depth knowledge of FDA regulatory requirements and guidelines. Responsible for developing and executing regulatory strategies and providing guidance to product development and commercial teams in support of Kenvue’s Self-care product Portfolio. The ideal individual must have proven ability to thrive in a collaborative cross-functional environment, along with strong analytical skills, attention to detail, effective problem-solving abilities, negotiation and strong communication skills.  and adaptability is required for this position

What you will do 

Key Responsibilities

• Provide strategic guidance to the organization in support of creative regulatory strategies for the US and Global Allergy portfolio.
• Liase with the FDA and serve as RA lead for Health Authority meetings for innovation products and marketed products.
• In-dept knowledge and experience with RX-to-OTC Switch
• The ability to influence effectively in a matrixed environment
• Proactively scan and engage in the external environment and provide regulatory intelligence and insights to internal teams to anticipate and prepare for changing regulatory requirements.
• Leverage your knowledge of the consumer healthcare products industry to shape internal product development, claims, and labeling processes such that they are efficient, compliant and fit-for-purpose.
• Interface with senior leaders in business to develop, implement, and maintain policies and standards
• Oversee and provide guidance to the regulatory team approving budgets, strategies, product claims in accordance with internal procedures and external guidelines
• Oversee the technical team responsible for creation and maintenance of Self-care product innovation labeling.
• Develop and maintain procedures for key regulatory processes.
• Set objectives for RA SC team members in alignment with organizational goals and objectives.
• Perform other duties as assigned

What we are looking for

Required Qualifications

• Minimum of 10 years of experience in Regulatory Affairs.

Desired Qualifications

• A minimum of a Bachelor’s degree is required, preferably in a science-related or legal field. Advance degree preferred but not required.
• Experience with INDs, NDAs, ANDA, RX-to OTC Switch and leading health authority meetings.
• Experience working with industry counterparts and trade association committees and task groups is preferred.
• A proactive, big picture strategic thinker who can distill complex scenarios into simplified guidance for internal teams.

Что в этом для тебя

$242,250.00 - $342,000.00

Это учитывает ряд факторов, включая место работы, навыки, опыт кандидата, уровень образования и другие факторы, связанные с работой.

Kenvue гордится тем, что является работодателем равных возможностей. Все квалифицированные кандидаты будут рассматриваться при приеме на работу на основе заслуг независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста, национального происхождения или защищенного статуса ветерана, и не будут дискриминироваться по признаку инвалидности.